Дорогие друзья! 20 января 2023 стало знаковым днем для российской онкологической отрасли. Этот день был отмечен сразу двумя масштабными событиями, дающими мощнейший импульс развитию отечественной онкологии и медицины. Речь идет о начале строительства крупнейшего в Европе завода по производству радиофармпрепаратов и открытии научно-производственного комплекса клеточных технологий класса GMP в НМИЦ радиологии. В мероприятиях приняли участие Министр здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко, губернатор Калужской области В.В. Шапша, генеральный директор НМИЦ радиологии Минздрава России А.Д. Каприн и генеральный директор ГК «Росатом» А.Е. Лихачев.
Торжественная закладка камня, символизирующего начало строительства нового завода Госкорпорации «Росатом» по производству изотопной продукции медицинского назначения, состоялась в Обнинске. Предполагается, что уже в 2025 году 21 технологическая линия нового завода позволит выпускать широкую линейку радиофармпрепаратов и активных фармацевтических субстанций, включая наиболее востребованные продукты на основе изотопов йода-131, самария-153, молибдена-99, в том числе для диагностики и лечения рака. Также завод представит перспективные радиофармацевтические субстанции и радиофармацевтические лекарственные препараты на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов.
Сегодня, когда наша страна оказалась под беспрецедентным санкционным давлением, мы понимаем, что обладаем достаточными компетенциями, чтобы стать одним из лидеров в развитии услуг высокотехнологичной медицинской помощи для российских граждан. Уверен, завод даст импульс для развития ядерной медицины и радиофармацевтической промышленности России, - прокомментировал событие генеральный директор Госкорпорации «Росатом» Алексей Лихачев.
В свою очередь в МРНЦ им А.Ф. Цыба – филиале НМИЦ радиологии Минздрава России при поддержке Минздрава России открылся передовой научный комплекс по производству продуктов на основе клеточных технологий. Он расположен непосредственно на клинической базе НМИЦ радиологии и является уникальным для нашей страны. На его базе планируется разработка и внедрение новейших продуктов клеточной терапии для лечения рака. К ним, например, относят CAR-T, мезенхимальные стромальные (стволовые) клетки, дендридно-клеточные вакцины, хондроциты. В перспективе здесь будут создаваться биотехнологические продукты для защиты от токсического поражения, производиться специальные диагностические панели, разрабатываться тканеинженерные конструкции и биопротезы.
Высочайший уровень технического оснащения в соответствии с требованиями GMP позволяет решать здесь и широчайший спектр специальных задач, связанных с вопросами биологической защиты и безопасности. Комплекс рассчитан на изолированное производство четырех высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе клеток человека, их производственные линии не пересекаются. Здесь расположен биобанк, лаборатория готовых лекарственных форм и контроля качества, собственные помещения водоподготовки и автоклавирования, все необходимые вспомогательные помещения.
Создание лабораторий и радиофармацевтических аптек позволяет получать уникальные препараты, малыми сериями выпускать их, чтобы в дальнейшем получить возможность промышленного производства, — отметил Михаил Мурашко. Когда мы говорим о создании медицинского или научного комплекса, речь идет не просто о помещениях, технологиях. Принципиальное значение имеют люди. В НМИЦ радиологии собран самый высокопрофессиональный состав специалистов, начиная от врачей, сотрудников лаборатории до среднего медицинского персонала, который позволяет выхаживать пациентов, диагностировать и сопровождать их на всех этапах лечения».
Открытие подобного научного комплекса в Обнинске – огромная возможность, как для жителей страны, так и пациентов Калужской области. Сегодня Центр под руководством Андрея Дмитриевича Каприна продолжает эффективно двигаться по пути совершенствования диагностики, оказания передового комплекса медицинских услуг в лечении онкологических заболеваний, - подчеркнул Владислав Шапша. Этот комплекс, по сути, единственной на сегодняшний день подобного качества и такого уровня, что, безусловно, дает новые возможности для сохранения здоровья наших пациентов».
Большим достижением созданного научно-производственного комплекса является его близость к «постели больного», что критически важно для применения некоторых сложных дорогостоящих продуктов, например, препаратов для CAR-T клеточной терапии, - подчеркнул академик РАН А.Д. Каприн. Мы рассчитываем, что такое госпитальное GMP-производство способно оказать поддержку отечественному здравоохранению в решении острых вопросов импортозамещения препаратов для лечения орфанных заболеваний, производства готовых лекарственных форм и биотехнологических продуктов для персонифицированной терапии».
Завершила программу мероприятий стратегическая сессия «Развитие медицинской и фармацевтической промышленности», посвященная перспективам использования мирного атома. В заседании приняли участие руководители ключевых органов исполнительной власти, министерств и ведомств, госкорпораций, научных центров, главные внештатные специалисты Минздрава России по направлениям «онкология», «радиология», «кардиология». В ходе встречи ее участники подчеркнули, что сегодня в нашей стране есть все возможности, чтобы стать лидерами на этом перспективном и очень востребованном рынке медицинских препаратов и технологий.
Пресс служба НМИЦ радиологии Минздрава России
